Network
Kemudian, ia juga mengatakan bahwa peneliti yang melakukan uji klinik vaksin di Bandung bersama unsur PT Bio Farma sebagai sponsor sedang melakukan analisis terhadap vaksin Sinovac.
Analisis itu dilakukan terhadap data-data uji klinik soal khasiat dan keamanan vaksin dalam pemberian EUA.
Dalam pemberian EUA, kepala BPOM mengatakan terus mengkaji Sinovac bersama tim pakar di bidang vaksin, Indonesian Advisory Group on Immunization (ITAGI) dan anggota Komnas Penilai Obat. Pengkajian dilakukan dengan seksama sebelum memberikan EUA.
Penny mengatakan uji klinik vaksin Sinovac di Indonesia dilakukan kepada 1.600 subjek. Saat ini seluruh subjek telah mendapat pemberian dua kali suntikan.
Baca Juga: Polda Metro Jaya Akan Lakukan Lima Hal Ini Untuk Cegah Kerumunan di Malam Tahun Baru 2021
Selanjutnya, ia menyebutkan, dilakukan pemantauan keamanan dan khasiatnya secara periodik yaitu satu bulan, tiga bulan, dan enam bulan setelah penyuntikan.
Untuk pembuktian keamanan vaksin covid-19, lanjut dia, dilakukan pemantauan kejadian efek samping yang timbul setelah penyuntikkan.
Sedangkan pembuktian khasiat vaksin dilakukan dengan pengukuran antibodi yang terbentuk dalam tubuh dan kemampuan antivirus menetralisasi virus yang masuk serta penghitungan efikasi vaksin.
Adapun pengukuran netralisasi antibodi pada uji klinik vaksin, kata Penny, dilakukan menggunakan virus dari pasien di Indonesia. Pengujian dilakukan di laboratorium Balitbangkes Kementerian Kesehatan.
Baca Juga: Gawat! Israel Lancarkan Serangan Rudal ke Dekat Damaskus, 1 Tentara Suriah Tewas dan 3 Terluka
